近期北京市食品药品监督管理局屡次开会讨论近北京市区内医疗销售企业状态，结合实际情况连续出台了有关医疗器械多条新政策，目前医疗器械新政策变更为《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法实施细则》。新办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》
医疗器械经营企业验收新标准
经营三类医用电子仪器设备、三类植入材料人工器官、三类口腔科材料、三类介入材料产品的，经营场所面积不得少于100平米，库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。
经营三类注射穿刺器材、三类体外循环及体液处理设备、三类医用卫生材料及敷料、三类医用缝合材料和粘合剂、三类医用高分子材料及制品的，经营场所面积不得少于60平米，库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。
法人低学历为大专，法人和质量管理人需要办理体检报告。
申请三类医疗器械经营许可证需要提供医疗器械计算机管理系统。
我们的地址：北京市丰台区方庄南路亚胜铂第公馆
电话：
联系手机：13439709873 期待您的咨询
相关产品：代办医疗器械公司注册 , 代办医疗器械二类备案

---

北京中企德宝投资咨询事务所